باریسیتینیب ، داروی کوید -19 توسط الی لیلی ، گران است و کار چندانی نمی کند


در اواسط ماه نوامبر ، یک داروی موذی آرتروز با نام موذی به سنگ بنای همه گیر رسید – و سپس دوباره به مبهم شدن نسبی افتاد.

دارو ، باریسیتینیب ، مجوز اضطراری از سازمان غذا و دارو برای درمان زیر مجموعه ای از بیماران بستری در بیمارستان Covid-19 در ترکیب با داروی دیگر ، داروی ضد ویروس رمدزیویر دریافت کرد. این یکی از معدود معالجاتی است که برنده چراغ سبز آژانس شده است.

اما مصرف باریسیتینیب در جامعه پزشکی جالب است. از یک سو به خوبی کار نمی کند و با عوارضی مانند لخته شدن خون همراه است. و با هزینه ای در حدود 1500 دلار برای هر بیمار ، بسیاری از پزشکان نمی دانند که استفاده از این دارو چه زمانی منطقی است ، که ممکن است با استروئیدهای ارزان قیمت و ارزان قیمت مانند دگزامتازون همپوشانی داشته باشد.

در یک کارآزمایی بالینی با حمایت مالی انستیتوی ملی بهداشت ، بیماران بستری در بیمارستان Covid-19 تحت درمان با باریسیتینیب و رمدزیویر یک روز سریعتر از بیمارانی که تنها رمدزیویر دریافت کرده بودند بهبود یافتند.

دکتر ایلون شوارتز ، پزشک بیماری عفونی در دانشگاه آلبرتا گفت: “من فکر نمی کنم که این یک برگر باشد.” “ما در حال افزودن دارویی هستیم که در یک بیماری که هفته ها به طول می انجامد ، یک روز زمان بهبود بالینی را کاهش می دهد.”

این نتایج که از طریق یکسری گزارش های خبری از تولید کننده دارو الی لیلی اعلام شده است ، هنوز در یک مجله علمی بررسی نشده منتشر نشده است. کریستن پورتر باسو ، سخنگوی این شرکت ، در نامه ای الکترونیکی نوشت که “خیلی زودتر” یک “تحلیل بسیار دقیق تر” منتشر خواهد شد.

دکتر مانوئلا سرناداس ، پزشک مراقبت های ویژه در بریگهام و بیمارستان زنان بوستون گفت ، هنگامی که مجوز اورژانس صادر شد اما داده ها در دسترس نبود ، پزشکان در “مکان دشواری” گرفتار شدند. “کاملاً مشخص نیست که این دارو در کجای زرادخانه دارویی ما قرار می گیرد که استفاده از آن راحت است.”

باریسیتینیب نوعی درمان برای آرتروز است که مانند استروئید التهاب را تسکین می دهد ، که در موارد شدید Covid-19 می تواند از کنترل خارج شده و بافت سالم را از بین ببرد. این دارو به عنوان یک خاموش کننده مولکولی عمل می کند و از پاسخ سلول ها به سیگنال های هشدار جلوگیری می کند که می توانند پاسخ ایمنی بدن را از کنترل خارج کنند.

مطالعه NIH به منظور آزمایش اینکه آیا باریسیتینیب می تواند مزایای رمدزیویر را افزایش دهد ، که اکنون استاندارد مراقبت از بیماران مبتلا به Covid-19 است ، طراحی شده است. خود Remdezivir بهبودی را تا چند روز تسریع می کند. محققان دریافتند که افزودن باریسیتینیب یک روز اضافی از زمان بهبودی بیمار را محدود می کند و افراد اضافی را از ونتیلاتور دور نگه می دارد. اما این نتایج و نتایج دیگر عمدتاً نتوانسته اند متخصصان را تحت تأثیر قرار دهند ، بسیاری از آنها گفتند که دارو باید مزایای بسیار بیشتری داشته باشد تا از هزینه و آسیب احتمالی آن بیشتر شود.

دکتر تایسون بل ، پزشک منتقد دانشگاه ویرجینیا که در این آزمایش بالینی نقش دارد ، گفت: “به نظر می رسد بزرگتر از یک فیلم پرفروش است. اگرچه دکتر بل باریسیتینیب را بعنوان یک افزودنی معقول به ابزارهای درمانی کوید توصیف کرده و حتی مستلزم تأیید فوری است ، “من فکر نمی کنم این یک بازی برای تغییر باشد.”

هنوز هم یافته ها برای متقاعد کردن FDA کافی بود که در 19 نوامبر مجوز اضطراری صادر کرد. اکنون این دارو را می توان با رمدزوویر جفت کرد ، اما فقط برای بیماران بستری در بیمارستان که به اکسیژن اضافی ، تهویه مکانیکی یا سایر حمایت های تنفسی نیاز دارند.

دکتر آندره کالیل ، پزشک بیماری عفونی در مرکز پزشکی دانشگاه نبراسکا و یکی از رهبران گفت ، ترخیص کالا از گمرک محدود این آژانس تابع بیمارانی است که در مطالعه NIH بیشترین سود را دارند. محققان در این مطالعه

دکتر فیلیس تین ، پزشک بیماری های عفونی در دانشگاه کالیفرنیا ، سانفرانسیسکو ، گفت که همین جمعیت بیماران – افراد به اندازه کافی بیمار که نیاز به نوعی حمایت از تنفس دارند – همچنین می تواند یک گزینه عالی برای استروئیدهایی مانند دگزامتازون باشد. .

دگزامتازون ، برخلاف باریسیتینیب ، در مطالعات کاهش مرگ و میر در بیماران شدید مبتلا به Covid-19 نشان داده شده است. یک داروی عمومی نیز ارزان است ، هزینه آن روزانه دلار یا دلار است و ماه هاست که بخشی از راهنمای درمان ویروس کرونا است.

من تعجب می کنم ، “چه کسی می خواهم از باریسیتینیب به جای دگزامتازون استفاده کنم؟” گفت دکتر تین.

اما دکتر Boghuma Kabisen Titanji ، پزشک بیماری عفونی در دانشگاه Emory که پیشگام مطالعات اولیه باریسیتینیب علیه ویروس کرونا بود ، دیدگاه هوشیارانه تری از دگزامتازون ارائه می دهد. وی گفت ، استروئیدها “چاقوی بی پرده” هستند ، و التهاب را در مقیاس وسیع تری نسبت به داروهایی مانند باریسیتینیب سرکوب می کنند. او گفت ، به همین دلیل استروئیدها عوارض جانبی زیادی دارند ، از جمله موارد تشدید مانند دیابت یا پوکی استخوان.

دکتر تیتانجی گفت ، از طرف دیگر ، خانواده داروها که شامل باریسیتینیب هستند ، ممکن است دقت درمانی بیشتری داشته باشند. همچنین برخی شواهد نشان می دهد که باریسیتینیب ممکن است بتواند از نفوذ ویروس کرونا در سلول جلوگیری کند.

با این حال ، باریسیتینیب مشکلات خاص خود را دارد ، مانند افزایش خطر لخته شدن خون – که در حال حاضر در بسیاری از موارد Covid-19 یک مشکل است. دکتر سرناداس گفت: “این واقعاً شما را مکث می کند.”

باریسیتینیب و دگزامتازون نیز عملکرد ایمنی بدن را کسل می کنند و احتمال ورود ویروس ها یا باکتری های دیگر به بدن افرادی که از آنها استفاده می شود ، افزایش می دهد. دکتر لورن هندرسون ، متخصص روماتولوژی کودکان در بیمارستان کودکان بوستون گفت ، اما از بین این دو ، دگزامتازون “شیطانی است که می شناسید” است. من احتمالاً به عنوان اولین خط به باریسیتینیب مراجعه نمی کنم.

دکتر تین و سایر متخصصان این دیدگاه را تکرار می کنند و می گویند که آنها احتمالاً در هنگام معالجه فردی با یک مورد جدی Covid-19 ، دگزامتازون را به جای باریسیتینیب انتخاب می کنند ، مگر اینکه دلیل واضحی برای واکنش ضعیف بیمار نسبت به استروئیدها وجود داشته باشد.

مقایسه بین باریسیتینیب و دگزامتازون ممکن است روشن کند که کدام بیماران بهتر است یک دارو را بر دیگری مصرف کنند. در اواخر ماه نوامبر ، NIH مطالعه ای را اعلام کرد که نتایج حاصل را بین بیماران بستری در بیمارستان Covid-19 که یا ترکیبی از رمدزیویر و دگزامتازون دریافت کرده اند یا ترکیبی از رمدزیویر و باریسیتینیب را مقایسه می کند. اما دکتر شوارتز و دیگران نگرانی های اخلاقی در مورد این مطالعه را مطرح کردند ، که به گفته وی برخی از بیماران را از استروئید درمانی نجات می دهد.

الی لیلی همچنین مطالعه ای را برای بررسی اثرات باریسیتینیب به خودی خود در بیماران بستری در بیمارستان انجام داد. در این مطالعه که بعید است تا تابستان سال آینده به پایان برسد ، همه شرکت کنندگان دگزامتازون دریافت می کنند.


منبع: aseman-kharash.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>