چگونه همه گیری خارج از کنترل شکار واکسن ها را تسریع می کند

[ad_1]

ویروس کرونا در حال خارج شدن از کنترل در ایالات متحده است و بر سیستم های بهداشتی مسلط است و بیش از 1100 آمریکایی در روز کشته می شود. اما دارای یک پوشش نازک نقره ای است: آزمایش واکسن ها را سرعت می بخشد ، که در نهایت می تواند به همه گیری پایان دهد.

این ویروس در حال رشد به Pfizer و Moderna این امکان را داده است تا آزمایش واکسن های خود را تسریع کنند ، که به نظر می رسد در جلوگیری از Covid-19 بسیار موثر است.

و اگر ، همانطور که اجتناب ناپذیر به نظر می رسد ، ویروس به تکثیر خود ادامه دهد – در ایالات متحده و برخی دیگر از کشورها با سرعت بیشتری گسترش می یابد – احتمالاً ارزیابی نامزدهای واکسن آینده دار از سایر شرکت های دارویی را تسریع می کند.

دکتر پیتر هوتس ، دانشمند واکسن در دانشکده ملی طب گرمسیری در کالج پزشکی بیلور گفت: “ما در حال حاضر چیزی آخرالزمانی در مورد میزان انتقال در کشور می بینیم.” “متأسفانه ، این همه گیری هنوز هم ادامه دارد و این فرصت های زیادی را برای بررسی اثر بخشی واکسن فراهم می کند.”

طی هفته گذشته ، بیش از 155،000 مورد جدید Covid-19 هر روز در ایالات متحده تأیید شده است. روز دوشنبه بیش از 166،000 گزارش شد.

در مراحل بعدی واکسیناسیون ، هرچه شرکت کنندگان سریعتر بیمار می شوند ، تولیدکنندگان سریعتر دارو اطلاعات کافی برای آگاهی از موثر بودن واکسن های خود را به دست می آورند.

محققان با مقایسه فراوانی بیماری داوطلبان دارونما در مقایسه با فراوانی دریافت کننده واکسن ، میزان عملکرد واکسن را تشخیص دادند. اگر واکسن از محافظت قوی برخوردار باشد ، تعداد افرادی که دارونما دریافت می کنند و سپس بیمار می شوند بسیار بیشتر از واکسینه شده های مریض است.

این آزمایشات به گونه ای طراحی شده اند که پس از مذاکره تعداد مشخصی از شرکت کنندگان با Covid-19 ، یک گروه مستقل از متخصصان بررسی اولیه داده ها را انجام می دهند. (عوامل دیگر ، مانند مدت زمانی که شرکت کنندگان در آن واکسینه شده اند ، نیز ممکن است این مورد را در نظر بگیرند.) که نتایج دارای قدرت آماری کافی برای نشان دادن عملکرد خوب واکسن هستند.

Moderna روز دوشنبه اعلام کرد که با تجزیه و تحلیل اولیه ، واکسن 94.5٪ موثر است. این شرکت قصد داشت قبل از بررسی کارشناسان ، فقط به 53 مورد Covid-19 برای شرکت در روند کار خود نیاز داشته باشد. اما افزایش عفونت ها در سراسر کشور به مدرنا کمک کرده است که از این تعداد عبور کند: نتایج بر اساس 95 شرکت کننده بیمار است.

همین پدیده به Pfizer کمک کرد ، که هفته گذشته اعلام کرد که تجزیه و تحلیل اولیه نشان داد که واکسن بیش از 90 درصد موثر است. تا زمان تجزیه و تحلیل داده های Pfizer ، 94 شرکت کننده با Covid-19 موافقت کرده اند ، تقریباً 3 برابر تعداد شرکت در ابتدا برنامه ریزی شده ، و بررسی اولیه اثربخشی واکسن را آغاز می کنند.

تعداد نسبتاً زیاد افراد بیمار در این مطالعات – همراه با اثربخشی واکسن ها – ممکن است به ایجاد اعتماد به نفس عمومی کمک کند.

جفری پورگس ، تحلیلگر بانک سرمایه گذاری SVB Leerink ، گفت: “ترغیب مردم به استفاده از این واکسن به اندازه کافی دشوار خواهد بود.” “بنابراین ، به دلیل قدرت آماری بالاتر ، به دلیل وقایع بیشتر ، می توانید اطمینان بیشتری داشته باشید – پس باید جایی بروید.”

در هفته ها و ماه های آینده ، وخیم شدن بیماری همه گیر ممکن است نتیجه سایر مطالعات دقیق تحت نظارت باشد ، مانند واکسنی که توسط جانسون و جانسون ساخته شده و دیگری از AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد ، که قبلاً با قدرت آماری بیشتر در دسترس بوده است.

همه گیری سریع در حال رشد ممکن است آزمایشات درمانی Covid-19 را نیز تسریع کند.

به عنوان مثال ، شرکت داروسازی Regeneron در حال آزمایش درمان آنتی بادی است که رئیس جمهور ترامپ پس از گرفتار شدن Covid-19 دریافت کرد. سخنگوی شرکت گفت که ثبت نام در آزمایش خود – شرکت کنندگان در بیماران مبتلا به Covid-19 که در بیمارستان بستری نشده اند – در این ماه کمی شتاب گرفت.

کارشناسان بهداشت عمومی می گویند ، حتی اگر در نهایت اوضاع ناخوشایند ایالات متحده کمک کند تا واکسن ها و درمان ها زودتر در دسترس قرار بگیرند ، اگر این بیماری همه گیر را کنترل می کرد ، وضعیت کشور بسیار بهتر بود.

ناتالی دین ، ​​متخصص زیست شناسی و متخصص طراحی واکسن در دانشگاه فلوریدا گفت: “این راهی نیست که هرکسی بخواهد بازی کند.” وی گفت: “من ترجیح می دهم کره جنوبی باشم” ، که ویروس را از ابتدای سال دور نگه داشته است.

واکسن ها بعید است ماهها به طور گسترده در دسترس باشد. تا آن زمان ، ده ها هزار آمریکایی احتمالاً می میرند.

Pfizer و Moderna که به نظر می رسد واکسن آنها م effectiveثر است ، منتظرند ببینند آیا عوارض جانبی در شرکت کنندگان رخ می دهد قبل از اینکه شرکت ها داده های خود را برای اجازه توزیع واکسن ها به سازمان غذا و دارو ارائه دهند. هنگامی که FDA به آنها چراغ سبز نشان داد ، تولید کنندگان باید تولید خود را افزایش دهند و برای توزیع واکسن با دولت ها همکاری کنند. در ابتدا ، این عکس ها فقط برای کارکنان بهداشت و سایر گروه های آسیب پذیر در دسترس خواهد بود. وقتی واکسن ها به طور گسترده در دسترس قرار می گیرند ، مشخص نیست که آیا محافظت از آنها برای ماه ها ، سالها یا دهه ها ادامه خواهد داشت.

به امید سرعت بخشیدن به آزمایشات ، تولیدکنندگان دارو در حال سازماندهی آزمایشات در نقاط مختلف Covid-19 در سراسر جهان هستند – نه فقط در ایالات متحده.

در چین ، که ویروس در اوایل سال جاری در حال رشد بود ، موارد جدید کند شده است. در نتیجه ، تولیدکنندگان واکسن چینی در مرحله نهایی نامزدهای خود در کشورهایی مانند امارات متحده عربی ، مراکش ، آرژانتین و پرو در حال آزمایش هستند.

Novavax مستقر در مریلند ، که یکی از 12 واکسن را در مرحله نهایی آزمایش بالینی تولید می کند ، از زمان شروع مرحله 3 مطالعه در ماه سپتامبر ، بیش از 9000 شرکت کننده در انگلیس شامل شده است. دکتر گرگوری گلن ، رئیس تحقیق و توسعه Novavax ، هفته گذشته به تحلیلگران گفت که “از توانایی ما در جمع آوری پرونده ها احساس بسیار خوبی دارد”.

انگلیس بیش از 21000 مورد جدید را در روز دوشنبه گزارش داد ، بخشی از موجی که در اوایل ماه اکتبر شدت گرفت.

دکتر گلن افزود: “اگر در زمان مناسب در مکان مناسب قرار داشته باشید ، می توانید موارد را خیلی سریع جمع کنید. من فکر می کنم ما در زمان مناسب در انگلیس در مکان مناسب هستیم. “Novavax قصد دارد روند فاز 3 را در ماه جاری در ایالات متحده آغاز کند.

سازندگان واکسن به چندین دلیل در حال انتخاب مناطق مختلف جهان برای انجام آزمایشات خود هستند. آنها باید اطمینان حاصل کنند که واکسن روی جمعیتی که نشان دهنده تنوع جهانی است آزمایش شده است. آنها همچنین باید اطمینان حاصل کنند که می توانند شرکت کنندگان را در مناطقی که ویروس در حال گسترش است ثبت نام کنند.

دکتر دین از دانشگاه فلوریدا ، که چگونگی انعطاف پذیری آزمایشات بالینی برای کارکرد در هنگام اپیدمی ها را بررسی کرده است ، گفت: “آنچه در ابتدا یک نقطه داغ بود لزوماً یک نقطه داغ نیست.”

به همین دلیل است که توسعه دهندگان آزمایش واکسن Covid-19 از نزدیک در حال رشد است که ویروس در حال رشد است تا تصمیم بگیرد که کجا سایت هایی را برای ثبت نام شرکت کنندگان ایجاد کند.

جانسون و جانسون نسخه ای از واکسن خود را در ایالات متحده و سایر کشورها آزمایش می کنند. جیک سارجنت ، سخنگوی این شرکت گفت ، این آزمایشات – که در بیش از 200 مکان در سراسر جهان ، از جمله 30 ایالت سازمان یافته یا برنامه ریزی شده است – تا حدی با مدل سازی شماره پرونده در مناطق مختلف انتخاب شده است.

جانسون و جانسون روز دوشنبه اعلام کردند که آزمایش دیگری از واکسن خود را آغاز کرده اند ، به جای دوز ، دو دوز را آزمایش می کنند. این شرکت قصد دارد 30،000 شرکت کننده در بلژیک ، کلمبیا ، فرانسه ، آلمان ، فیلیپین ، آفریقای جنوبی ، اسپانیا ، انگلستان و ایالات متحده را ثبت نام کند. جانسون و جانسون گفتند که این سایت ها “در کشورها و مناطقی با فرکانس بالای Covid-19” انتخاب شده اند.

[ad_2]

منبع: aseman-kharash.ir